Порядок проведения санитарно-эпидемиологичекой экспертизы продукции

Для чего нужна санитарно-эпидемиологичекая экспертиза?

Основной целью процедуры санитарно-эпидемиологической экспертизы (далее СЭЭ) является ограничение потребительского рынка от продукции, которая может нанести вред здоровью граждан. Согласно законодательству РФ, основанием для прохождения СЭЭ могут послужить:

• предписание государственного органа, санитарных врачей и их заместителей, выданные на основании Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», изданного 30 марта 1999 года под номером № 52-ФЗ;
• предписание других должностных лиц, выданное на основании действующего КоАП РФ;
• заявление предприятий и индивидуальных предпринимателей о проведении СЭЭ.

Порядок проведения СЭЭ регулируется согласно законодательства РФ, которое устанавливает список органов, проводящих экспертизу, исследования, обследование и оценку продукции по нескольким показателям, а также перечень продукции, которая подвергается обязательной процедуре СЭЭ. Согласно приложению №1 к Приказу Роспотребнадзора №224, все процедуры, назначенные по предписанию контролирующих органов проводятся без взимания платы, в других случаях размер платы за проведение экспертизы определяется экспертным органом самостоятельно, исходя из действующего законодательства.

 Сроки и порядок проведения экспертизы

Сроки проведения СЭЭ по заявлению физических или юридических лиц устанавливаются экспертным органом, исходя из объема и сложности процедуры проверки, но не должны превышать 2 месяца с момента подачи заявления. Проведение всех экспертных мероприятий должны полностью соответствовать всем техническим регламентам, санитарным правилам и методике проведения измерений и типов измерений, утвержденным законодательством РФ. Результаты СЭЭ и других экспертных исследований выдаются заявителю исключительно в виде экспертного заключения установленного образца. ССЭ в обязательном порядке должна включать в себя: проведение экспертизы всех предоставленных заявителем документов, проведение исследований и испытаний, лабораторных и инструментальных, а для исследования объектов и его экспертизу.

Документы, предоставляемые для СЭЭ

Для проведения СЭЭ установлен перечень обязательных документов, предоставляемых заявителем в экспертный орган.

Для продукции отечественного производства это:

• Нормативные, технические документы, согласованные в установленном законодательством порядке или несогласованные, при условии, когда выпуск продукции еще не начался;
• Заключение о соответствии предоставленных документов требованиям законодательства РФ, а именно санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам, если такое имеется;
• Заключение о соответствии производства нормам и правилам санитарно-эпидемиологических органов РФ;
• Протокол исследований или испытаний готовой продукции, если такой есть в наличии;
• Образцы продукции, которая будет проходить экспертные испытания и исследования;
• Образец или макет тарной (потребительской этикетки);
• Акт отбора образцов продукции для предоставления их для экспертных исследований и испытаний;
• Выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.

Для импортной продукции это:

• Нормативные, технические документы организации, производящей продукцию, по которым осуществляется производство;
• Документы, выданные полномочными органами страны, где произведена продукция, подтверждающие ее безопасность для здоровья человека;
• Протоколы испытаний и исследований продукции, если такие имеются;
• Образцы продукции, проходящей экспертные испытания и исследования в необходимом количестве;
• Акт отбора образцов продукции для предоставления их для экспертных исследований и испытаний;
• Подробное техническое описание продукции, где указывается условия использования и другие документы о составе продукции и условиях ее применения;
• Договор на поставку или сведения о договоре на поставку импортной продукции.

Кроме того, все документы, предоставляемые для проведения экспертизы иностранной продукции должны быть переведены на русский язык и заверены в установленном порядке. Для начала проведения экспертных испытаний к пакету необходимых документов прикладывается заявление физического или юридического лица о проведении мероприятий СЭЭ.

Решение спорных вопросов и административная ответственность

Если по каким-то причинам экспертным органом был превышен срок проведения испытаний, установленный законодательством, заявитель в праве обратиться с жалобой в вышестоящие органы санитарно-эпидемиологической службы РФ или суд для решения спорных вопросов. Невыполнение же предпринимателем законодательства о порядке проведения СЭЭ, может преследоваться по закону, согласно статей КоАП и УК РФ. В административном кодексе нарушениям процедуры СЭЭ отведен глава 6, согласно которой наказание за правонарушения порядка проведения СЭЭ наказание может составить от административного штрафа в размере от 500 до 1000 рублей и до административного приостановления деятельности сроком до 90 дней. Если же нарушение правил прохождения СЭЭ по неосторожности повлекло за собой массовое заболевание или отравление, то в силу уже вступает уголовное право и наказание может составить штраф до 80000 рублей, лишение права занимать определенные должности сроком до трех лет, исправительные работы или ограничение свободы сроком до одного года. Если то же деяние по неосторожности повлекло за собой смерть человека, то наказание может составить от 180 часов исправительных работ до пяти лет лишения свободы.